Estudio Casi-Experimental: Alimentación Complementaria Con Lupinus Mutabilis Sweet En Pacientes Con Diabetes-Mellitus-2

La Diabetes Mellitus Tipo 2 (Dm-2) Es Un Grave Problema De Salud En Ecuador Y En El Mundo, Por Su Alta Prevalencia, El Grave Daño Tisular Que Ocasiona En El Tiempo Y Su Alto Impacto Socioeconómico. Mantener La Glucosa Dentro De Un Rango Fisiológico En Los Pacientes Es Vital Para Limitar El Daño Tisular Que Se Asocia Con Alta Morbi-Mortalidad. Nuestros Estudios Han Demostrado Que El Consumo De Un Tentempié De Lupinus Mutabilis Sweet, Conocido Como Chocho En Ecuador, Disminuye La Glucosa Y Mejora La Sensibilidad A La Insulina En Pacientes Con Dm-2. El Consumo Complementario De Este Tentempié Puede Ser Una Opción De Bajo Costo Para Limitar El Daño Tisular Que Ocasiona La Dm-2. Objetivo: Comparar El Control De La Dm-2 Entre El Tratamiento Convencional De Dm-2 Con La De Otro Que Combina El Tratamiento Convencional Más Un Tentempié De Lupinus Mutabilis Sweet Métodos: Se Realizará Un Estudio Casi-Experimental Con Diseño Cruzado-Antes-Después. Los Evaluadores Y El Analista De Los Datos Serán Cegados En Relación Al Tipo De Tratamiento Que Reciban Los Pacientes. El Desenlace Primario Es El Cambio En El Valor De La Hemoglobina Glicosilada (A1C). Se Enrolarán Pacientes Que Asisten Regularmente Al Club De Diabetes Del Hospital De Paute Del Ministerio De Salud Pública Y Del Club De Diabetes Del Hospital General Docente De La Ciudad De Riobamba A Través De La Universidad Nacional De Chimborazo (Unach). Inicialmente, Los 90 Pacientes Con Dm-2 Con Una Evolución No Mayor A 7 Años Desde Su Diagnóstico Y Sin Complicaciones Severas De Su Enfermedad Se Les Tomará Sus Datos Basales, Se Mantendrán Con El Tratamiento Habitual Prescrito Por Su Médico Durante 14 Semanas. Luego De Este Período, Se Medirán Nuevamente Los Datos De Los Pacientes Y Continuarán Con El Tratamiento Habitual Más Un Tentempié De Lupinus Mutabilis Sweet Durante 14 Semanas; Al Cabo De Lo Cual Se Medirán Nuevamente Las Variables De Estudio. El Punto Desenlace Primario Es El Cambio En A1C Durante El Estudio. Los Desenlaces Secundarios Serán: A) El % De Pacientes Que Alcance Un Nivel De A1C = 7,4%, B) El % De Pacientes Que Alcance Una Glucosa En Ayunas =125 Mg/Dl, C) El Cambio En El Valor De Insulina, D) El Cambio En El Perfil Lipídico, E) El Cambio En Medidas Antropométricas, F) El Cambio En La Presión Arterial, G) El Cambio En La Proteína C Reactiva H) El Cambio En Las Transaminasas Hepáticas. Se Requieren 90 Pacientes En Total. Se Realizarán Estadísticas Descriptivas. En Caso De Distribución Normal Se Utilizará Anova Y Prueba De T Apareada, En Caso De No Ser Distribución Normal Se Utilizarán Las Estadísticas De Kruskal Wallis Y La Prueba Apareada De Wilcoxon Signed Ranks. Este Protocolo Será Aprobado Por El Comité De Bioética De La Ute Y Los Pacientes Firmarán Un Consentimiento Informado.