Comparación Y Efecto Del Uso Tópico De Blueremin® En La Incidencia De Lesiones De Caries En Escolares, Con Respecto Al Uso De Barniz De Fluoruro De Sodio Al 5%: Ensayo Clínico Controlado Aleatorizado En Molares De Escolares De 7-9 Años

Según La Oms, La Caries Dental Es La Enfermedad Crónica Más Prevalente En Niños Y Adultos, Esta Condición La Posiciona Como Un Problema De Salud Pública Tanto En Países Desarrollados Como En Países En Vía De Desarrollo, A Pesar De Que En Gran Medida Es Prevenible. Blueremin® Es Un Nuevo Producto Odontológico De Uso Profesional Desarrollado Por Académicos De La Universidad De Chile. Blueremin® Posee La Capacidad De Ser Cariostático Y Remineralizante Sin Los Efectos Secundarios De Tinción De La Pieza Tratada. Su Aplicación Permitirá La Detención Del Proceso De Caries, Tanto En La Etapa Inicial De La Formación De La Lesión Como También En La Etapa De Progresión. Esta Idea Básica Es La Esencia De Este Producto. Por Ello, El Objetivo General Del Presente Proyecto Es Establecer Si Existen Diferencias Clínicamente Significativas Entre El Uso De Blueremin® Y El Uso De Barniz De Fluoruro De Sodio Al 5% En Aplicación Tópica En La Incidencia De Lesiones De Caries Cavitadas De Molares De Niños Escolares De Entre 7 Y 9 Años Pertenecientes A Escuelas Municipales De La Ciudad De Cuenca. Este Protocolo De Investigación Científica En Seres Humanos Probará La Equivalencia En Eficacia Del Blueremin® Con El Barniz De Flúor 5% En La Prevención De La Incidencia De Lesiones De Caries Y También Monitoreará La Aparición De Efectos Secundarios O No Deseados. Para Ello, Se Ha Diseñado Un Ensayo Clínico Aleatorizado Y Controlado (Eca) De No Inferioridad, Aceptando Un Riesgo Alfa De 0.05 Y Un Riesgo Beta De 0.2 En Un Contraste Bilateral, Considerando Un Estudio De Bioequivalencia, Con Una Muestra De 66 Sujetos En Cada Grupo Para Detectar Una Diferencia Igual O Superior A 0.7 Unidades De Incidencia De Caries Al Año.